Manager Qualité de Partenariats Industriels / secteur pharmaceutique (H/F)

Client

Fondé en 1968 par un vétérinaire français, notre Client est un laboratoire pharmaceutique indépendant depuis toujours dédié à la santé animale. Aujourd'hui 7e mondial et présent dans plus de 100 pays, le Groupe propose une gamme pratique et complète de produits et services couvrant la majorité des espèces et des pathologies.

Fondée à la fois sur les avancées technologiques et l'écoute client, l'innovation de notre Client s'appuie sur un outil industriel réactif répondant aux plus hauts standards qualité internationaux. Grâce à ces spécificités, le Groupe a développé depuis près de 50 ans une relation personnalisée avec les vétérinaires et les éleveurs dans chaque pays. A travers ce partenariat privilégié, à la croisée d'enjeux sociétaux, sanitaires et environnementaux, notre Client contribue jour après jour à l'évolution de la santé animale.

Poste

Sous la responsabilité du Directeur AQ Corporate Industrielle et l'animation des Responsables Qualité Partenaires Industriels, afin de garantir la maîtrise technique, qualité et compliance des fournisseurs (de substances actives pharmaceutiques, CMOs, ou Third Parties), le titulaire du poste aura pour principaux domaines de responsabilités :

" la réalisation d'audits qualité fournisseurs :
o évaluation des besoins
o préparation selon historique et objectifs
o réalisation des audits programmés
o rédaction des rapports
o suivi et coordination des actions de mise en conformité

" la gestion qualité des fournisseurs
o suivi des indicateurs de performance qualité préalablement définis
o gestion des incidents qualités déclarés (non-conformités, déviations, réclamations)
o accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise
o assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients.

" les contrats et Technical Quality Agreements
o définition des besoins et priorités de mise en place.
o conception, négociation, mise en place et suivi, auprès des partenaires industriels.
o mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control.

" dans le cadre de la qualification des partenaires industriels
o la rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires.
o la définition et mise à jour des analyses de risque pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification.

Profil

De formation Pharmacien, Ingénieur ou équivalent, vous possédez une expérience similaire d'au moins 5 années dans un département QA / QC dans une industrie médicale, pharmaceutique, biotechnologique ou autre industrie requérant un environnement très réglementé.

Vous devez avoir une connaissance approfondie des GMP, des systèmes qualité et une expérience en réalisation d'audits et d'analyses de risques.

Votre orientation clients et résultats, associée à d'excellentes capacités relationnelles et de planification/anticipation, seront autant de facteurs clés de succès dans la réalisation de vos missions.

Le poste suppose des déplacements à l'étranger et une maîtrise de l'anglais.